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Los medicamentos de venta con receta | Medicamentos sin receta medicamentos con receta ¿Cuál es la mirtazapina? La mirtazapina es un antidepresivo. La mirtazapina afecta a los químicos en el cerebro que pueden desequilibrarse y causar una depresión. La mirtazapina o comprados barata Remeron, Soltab, Remeron se utiliza para tratar el trastorno depresivo mayor. La mirtazapina o Remeron, Soltab, Remeron comprar desde la tienda en línea de medicamentos también pueden ser utilizados para otros fines no mencionados en esta guía del medicamento. ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la mirtazapina? Usted puede tener pensamientos de suicidio cuando empiece a tomar un antidepresivo, en particular si es menor de 24 años de edad. Su médico necesitará examinarlo con regularidad por lo menos las primeras 12 semanas de tratamiento. Informe de cualquier aparición o empeoramiento de los síntomas a su médico, tales como: humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (de mente o físicamente), más deprimido, o tiene pensamientos de suicidio o de querer hacerse daño. Usted no debe tomar esta medicina si usted es alérgico a la mirtazapina o si también está tomando triptófano (a veces llamado L-triptófano). No use mirtazapine si usted ha usado un inhibidor de la MAO en los últimos 14 días. Los efectos secundarios graves, vida en peligro, pueden ocurrir si toma mirtazapina barato antes de que el inhibidor de la MAO haya desaparecido de su cuerpo. Antes de tomar mirtazapina, informe a su médico si usted tiene trastorno bipolar, enfermedad renal o hepática, convulsiones, enfermedad del corazón, historial de ataque al corazón o un derrame cerebral, o un historial de abuso de drogas o pensamientos suicidas. Puede tomar hasta varias semanas antes de que sus síntomas mejoren. Siga usando el medicamento como indicado y dígale a su médico si sus síntomas no mejoran después de 4 semanas de tratamiento. Beber alcohol puede aumentar ciertos efectos secundarios de la mirtazapina. La mirtazapina puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta. Hay que saber esto cuando usted compra Remeron, Soltab, Remeron de farmacia en línea. ¿Qué debería discutir con el profesional de la salud antes de tomar mirtazapina? Usted no debe tomar esta medicina si usted es alérgico a la mirtazapina o si también está tomando triptófano (a veces llamado L-triptófano). No use mirtazapine si usted ha usado un inhibidor de la MAO, como furazolidone (Furoxone), isocarboxazid (Marplan), fenelzina (Nardil), rasagilina (Azilect), selegilina (Eldepryl, Emsam), o tranylcypromine (Parnate) en los últimos 14 días . efectos secundarios graves y potencialmente peligro, pueden ocurrir si utiliza la mirtazapina antes de que el inhibidor de la MAO haya desaparecido de su cuerpo. Para asegurarse que usted puede tomar con seguridad barato Remeron, Soltab, Remeron mirtazapina equivalente, informe a su médico antes de comprar recetado Remeron, Soltab, Remeron si usted tiene cualquiera de estas otras condiciones: del hígado o del riñón; trastorno bipolar (depresión maníaca); convulsiones o epilepsia; presión arterial baja o mareos; colesterol o triglicéridos elevados; enfermedad cardiaca, incluyendo angina de pecho (dolor de pecho); antecedentes de ataques al corazón o un derrame cerebral; o un historial de abuso de drogas o pensamientos suicidas. Usted puede tener pensamientos de suicidio cuando empiece a tomar un antidepresivo, especialmente si es menor de 24 años de edad. Informe a su médico si usted tiene depresión que empeora o pensamientos de suicidio durante las primeras semanas de tratamiento, o cuando se cambia la dosis. Su familia o quienes lo atiendan también deben mantenerse alertas a los cambios en su humor o síntomas. Su médico necesitará examinarlo con regularidad por lo menos las primeras 12 semanas de tratamiento. FDA embarazo categoría C. No se sabe si la mirtazapina causará daño al bebé nonato. Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada mientras está usando este medicamento. No se sabe si la mirtazapina pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. No use esta medicina sin antes decirle a su médico si está dando de amamantar al bebé. La tableta de desintegración oral puede contener fenilalanina. Hable con su médico antes de usar esta forma de mirtazapina si usted tiene fenilcetonuria (PKU). Esta discusión evita los efectos secundarios de la mirtazapina, cuando compra Remeron, Soltab, Remeron en línea. ¿Cómo debo tomar mirtazapina? Tome exactamente según lo prescrito por su médico. No tome en cantidades mayores o menores, o por más tiempo de lo recomendado. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. los mejores efectos y valor de compra Remeron, Soltab, Remeron. Tome la tableta regular de mirtazapina con agua. Para tomar mirtazapina tabletas de disolución oral (Remeron) Soltab: Mantenga la tableta en su envase hasta que esté listo para tomar la medicina. Abra el paquete y retire el aluminio del blister. No empuje la tableta a través del metal ya que puede romper la tableta. Con las manos secas, retire la tableta y colocarla en la boca. Se comenzará a disolverse de forma inmediata. No se trague la tableta entera. Deje que se disuelva en la boca sin masticar. Tragar varias veces como se disuelve la tableta. No se necesita agua. La mirtazapina lo general se toma una vez al día al acostarse. Siga las instrucciones del médico. Puede tomar hasta varias semanas antes de que sus síntomas mejoren. Siga usando el medicamento como indicado y dígale a su médico si sus síntomas no mejoran después de 4 semanas de tratamiento. No deje de usar mirtazapina forma repentina, o podría tener síntomas de abstinencia desagradables. Pregúntele a su médico cómo evitar los síntomas de abstinencia cuando pare de usar mirtazapina. Consérvese a temperatura ambiente lejos de la humedad y el calor. ¿Qué pasa si me olvido de una dosis? Tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. No tome la dosis olvidada si es casi la hora para su próxima dosis. No tome más medicina para alcanzar la dosis pasada. ¿Qué pasa si tomo una sobredosis? Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Los síntomas de sobredosis pueden incluir confusión, problemas de memoria, somnolencia, y el ritmo cardiaco rápido. ¿Qué debo evitar al tomar mirtazapina? Beber alcohol puede aumentar ciertos efectos secundarios de la mirtazapina. La mirtazapina puede perjudicar su pensamiento o reacciones. Tenga cuidado si conduce un vehículo o tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta. efectos secundarios de la mirtazapina Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: erupción cutánea o urticaria; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Llame a su médico de inmediato si usted tiene algún síntoma nuevo o que empeora, como: humor o del comportamiento, ansiedad, ataques de pánico, dificultad para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, hostil, agresivo, inquieto, hiperactivo (mentalmente o físicamente ), más deprimido, o piensa en suicidarse o hacerse daño. Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como: agitación, alucinaciones, fiebre, paso cardíaco rápido, reflejos hiperactivos, náusea, vómitos, diarrea, pérdida de coordinación, desmayo; fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe; manchas blancas o llagas dentro de la boca o en sus labios; o dolor de cabeza, dificultad para concentrarse, problemas de memoria, debilidad, sensación de inestabilidad, o confusión. Menos efectos secundarios graves incluyen: Apetito incrementado; o Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. La mirtazapina información de dosificación Útil para Remeron, Remeron Soltab, los compradores en línea Dosis usual de adultos para la depresión: Dosis inicial: 15 mg por vía oral una vez al día al acostarse. Dosis de mantenimiento: 15 a 45 mg por día. ¿Qué otras drogas afectarán a la mirtazapina? medicinas para el resfriado o alergias, sedantes, narcóticos para el dolor, pastillas para dormir, relajantes musculares, y medicinas para convulsiones o ansiedad pueden añadir a la somnolencia causada por la mirtazapina. Informe a su médico si usted usa con regularidad alguna de estas medicinas Muchos medicamentos pueden interactuar con mirtazapina. A continuación se muestra una lista parcial. Informe a su médico si usted está usando: isoniazida (para tratar la tuberculosis); litio (Eskalith, Lithobid); tramadol (Ultram, Ultracet); un anticoagulante como la warfarina (Coumadin, Jantoven); un antibiótico como la claritromicina (Biaxin), eritromicina (E. E.S. EryPed, Ery-Tab, Eritrocina), rifampicina (Rifadin, Rifater, Rifamate), o telitromicina (Ketek); un antidepresivo como amitriptilina (Elavil, Vanatrip), citalopram (Celexa), doxepina (Sinequan), desipramina (Norpramin), desvenlafaxina (Pristiq), fluoxetina (Prozac, Sarafem, Symbyax), imipramina (Janimine, Tofranil), nefazodona, nortriptilina (Pamelor), paroxetina (Paxil), sertralina (Zoloft), venlafaxina (Effexor), y otros; medicamentos antimicóticos como itraconazol (Sporanox), ketoconazol (Nizoral), o el miconazol (Oravig); corazón o la presión arterial, como nicardipina (Cardene) o quinidina (Quin-G); VIH / SIDA, la medicina, como atazanavir (Reyataz), delavirdina (Rescriptor), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), saquinavir (Invirase), o ritonavir (Norvir); medicina para la migraña, como sumatriptán (Axert), eletriptán (Relpax), frovatriptán (Frova), naratriptán (Amerge), rizatriptán (Maxalt), sumatriptán (Imitrex) o zolmitriptán (Zomig); medicinas para las convulsiones, tales como carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol) o fenitoína (Dilantin); Esta lista no está completa y otras drogas pueden interactuar con mirtazapina. Dile al doctor todas las medicinas que tomas. Esto incluye medicamentos, de venta sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece una nueva medicina sin antes decirle a su médico. Comprar Remeron (mirtazapina) Cómo comprar Remeron Online La compra de descuento Remeron (mirtazapina) en línea puede ser simple y conveniente. Puede obtener los medicamentos recetados de calidad a un ahorro sustancial a través de alguna de las farmacias de la lista. Simplemente haga clic en Comprar Remeron en línea para ver los últimos precios y disponibilidad. Descuento Remeron - Sin Prescripción Puede que no necesite enviar su receta cuando compra Remeron en línea de una farmacia internacional. Esto le ahorra el tiempo, el costo y la molestia de enviar por fax su receta, o el pago de tener que re-escrito. Además, algunas farmacias tienen sus propios médicos que emitirán una receta para el medicamento. Algunas farmacias internacionales también podrán exigir prueba de la prescripción de los residentes de los Estados Unidos. Por favor, verifique las normas locales de importación; la capacidad para que una farmacia ofrezca una medicación sin una prescripción no niega ningún requisito local que pueda tener. HealthTip: amoxicilina y ácido clavulánico, Amoclan, Augmentin, Augmentin XR, Augmentin ES-600 12/31/1997 12:00:00 am Leer artículo Comprar en línea de descuento Remeron Obtener descuentos sin salir de su casa con la compra de descuento Remeron (mirtazapina) directamente de una farmacia internacional! Con la subida de los costes de las recetas, la obtención de medicamentos de descuento es una necesidad. No se puede conducir o esperando en la cola. El nombre extranjero aparece cuando usted la orden de descuento Remeron (mirtazapina) si es diferente del nombre local de su país. 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Gracias por visitar nuestra página de información que Remeron. Haga clic en Comprar Remeron en línea a la orden. Bienvenido a RXBrandMeds. com Gracias a la tecnología del Internet ahora puede tener acceso a Remeron asequible sin dejar la comodidad de su hogar. Una autorización previa no es necesaria pero recomendamos que consulte a un médico antes de lugar Remeron pedido. Ordenar medicamentos Remeron a la venta. P. ¿A qué países Remeron barco para? A. barcos RxBrandMeds. com Remeron a todos los países. P. ¿Mis medicamentos será enviado en un paquete discreto? R. Sí! Todos los bienes, incluyendo Remeron, se empaquetan con discreción. El Remeron no puede ser identificado de su embalaje. No incluimos etc del logotipo de la empresa en el exterior del paquete. P. ¿EE. UU., Canadá, Reino Unido y Europa dentro de su rango de envío? R. Sí. Podemos enviar Remeron en cualquier parte del mundo. P. ¿Cuándo se recibiré mi pedido Remeron? A. Enviaremos Remeron dentro de las 24 horas. 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Excipiente (s) con efecto conocido: Cada Remeron SolTab 15 mg comprimidos bucodispersables contiene 4,65 mg de aspartamo y 28 mg de sacarosa. Cada Remeron SolTab 30 mg comprimidos bucodispersables contiene 9.30 mg de aspartamo y 56 mg de sacarosa. Cada Remeron SolTab 45 mg comprimidos bucodispersables contiene 13,95 mg de aspartamo y 84 mg de sacarosa. La lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. Forma farmacéutica 15 mg de comprimidos bucodispersables: Redondo, blanco, estándar con borde biselado, y marcados con "TZ1" en una cara. 30 mg comprimidos bucodispersables: Redondo, blanco, estándar con borde biselado, y marcados con "TZ2" en una cara. 45 mg comprimidos bucodispersables: Redondo, blanco, estándar con borde biselado, y marcados con "TZ4" en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 Indicaciones terapéuticas Remeron SolTab está indicado en adultos para el tratamiento de episodios de depresión mayor. 4.2 Posología y forma de administración La dosis diaria efectiva es por lo general entre 15 y 45 mg; la dosis inicial es de 15 o 30 mg. La mirtazapina comienza a ejercer su efecto en general después de 1-2 semanas de tratamiento. El tratamiento con una dosis adecuada debe resultar en una respuesta positiva dentro de 2-4 semanas. Con una respuesta insuficiente, la dosis puede ser aumentada hasta la dosis máxima. Si no hay respuesta en 2-4 semanas, a continuación, debe interrumpirse el tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un período suficiente de al menos 6 meses para asegurarse de que están libres de síntomas. Se recomienda interrumpir el tratamiento con mirtazapina gradualmente para evitar síntomas de abstinencia (ver sección 4.4). La dosis recomendada es la misma que para los adultos. En pacientes de edad avanzada un aumento de la dosis debe realizarse bajo estricta supervisión para conseguir una respuesta satisfactoria y segura. El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina & lt; 40 ml / min). Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescribe Remeron SolTab a esta categoría de pacientes (ver sección 4.4). El aclaramiento de mirtazapina puede disminuir en pacientes con insuficiencia hepática. Esto debe tenerse en cuenta cuando se prescribe Remeron SolTab a esta categoría de pacientes, en particular con insuficiencia hepática grave, ya que los pacientes con insuficiencia hepática grave no han sido investigados (ver sección 4.4). Remeron SolTab no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años como la eficacia no se demostró en dos ensayos clínicos a corto plazo (ver sección 5.1) y por razones de seguridad (ver secciones 4.4, 4.8 y 5.1). Forma de administración La mirtazapina tiene una vida media de eliminación de 20-40 horas y por lo tanto Remeron SolTab es adecuada para la administración una vez al día. Debe tomarse preferiblemente en forma de una dosis única de la noche antes de ir a la cama. Remeron SolTab también se puede administrar en dos dosis divididas (una por la mañana y otra por la noche, la dosis más alta debe tomarse por la noche). Los comprimidos deben tomarse por vía oral. La tableta se disolverá rápidamente y puede tragarse sin agua. Hipersensibilidad al principio activo oa alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. El uso concomitante de mirtazapina con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) (ver sección 4.5). 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Remeron SolTab no debe utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Los comportamientos suicidas (intentos de suicidio y pensamientos suicidas) y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) se observaron con mayor frecuencia en ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con antidepresivos en comparación con los tratados con placebo. Si, sobre la base de la necesidad clínica, una decisión de tratar se adoptase no obstante, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente la aparición de síntomas de suicidio. En, además, los datos de seguridad a largo plazo en niños y adolescentes en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual. Suicidio / pensamientos suicidas o empeoramiento clínico La depresión se asocia con un mayor riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio (acontecimientos relacionados con el suicidio). Este riesgo persiste hasta que se produzca una remisión significativa. Dado que la mejoría puede no producirse durante las primeras semanas o más de tratamiento, los pacientes deben ser estrechamente monitorizados hasta que se produzca dicha mejoría. La experiencia clínica indica que el riesgo de suicidio puede aumentar en las primeras etapas de la recuperación. Los pacientes con antecedentes de acontecimientos relacionados con el suicidio o aquellos que presenten un grado significativo de ideación suicida antes de comenzar el tratamiento, tienen que estar en mayor riesgo de pensamientos suicidas o intentos de suicidio, y deben recibir una monitorización cuidadosa durante el tratamiento. Un meta-análisis de ensayos clínicos controlados con placebo de antidepresivos en pacientes adultos con trastornos psiquiátricos mostró un aumento del riesgo de comportamiento suicida con antidepresivos en comparación con placebo en pacientes menores de 25 años de edad. Seguimiento a los pacientes y, en particular aquellos con alto riesgo debe acompañar la terapia con antidepresivos, especialmente al inicio del tratamiento y tras cambio de dosis. Los pacientes (y cuidadores de los pacientes) deben ser alertados sobre la necesidad de vigilar cualquier empeoramiento, comportamiento o pensamientos suicidas clínico y cambios inusuales en el comportamiento y buscar consejo médico inmediatamente si se presentan estos síntomas. Con respecto a la posibilidad de suicidio, en particular al inicio del tratamiento, sólo la cantidad más pequeña de Remeron Soltab comprimidos bucodispersables se debe dar al paciente coherente con la buena gestión de los pacientes, con el fin de reducir el riesgo de sobredosis. depresión de la médula ósea Bone depresión de la médula, por lo general se presenta como granulocitopenia o agranulocitosis, se ha informado durante el tratamiento con Remeron SolTab. agranulocitosis reversible ha sido reportado como un hecho poco habitual en los estudios clínicos con Remeron SolTab. Después de la comercialización con Remeron Soltab casos muy raros de agranulocitosis se ha informado, la mayoría reversibles, pero en algunos casos mortales. Los casos fatales de los pacientes refiere principalmente a una edad por encima de 65. El médico debe estar alerta a los síntomas como fiebre, dolor de garganta, estomatitis u otros signos de infección; cuando se producen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y un hemograma. El tratamiento debe interrumpirse si se produce ictericia. Condiciones que necesitan supervisión dosificación cuidadosa, así como realizar un seguimiento regular es necesaria en pacientes con: - Epilepsia y síndrome cerebral orgánico: Aunque la experiencia clínica indica que las crisis epilépticas son poco frecuentes durante el tratamiento con mirtazapina, al igual que con otros antidepresivos, Remeron SolTab debe introducirse con precaución en pacientes que tienen un historial de convulsiones. El tratamiento se debe interrumpir en cualquier paciente que desarrolle convulsiones o cuando hay un aumento en la frecuencia de las convulsiones. - Insuficiencia hepática: Después de una dosis oral única de 15 mg de mirtazapina, el aclaramiento de mirtazapina fue de aproximadamente 35% disminuyó en leve a moderada pacientes con insuficiencia hepática, en comparación con sujetos con función hepática normal. La concentración plasmática promedio de mirtazapina era de alrededor del 55% de aumento. - Insuficiencia renal: Después de una dosis única de 15 mg por vía oral de la mirtazapina, en pacientes con moderada (aclaramiento de creatinina & lt; 40 ml / min) y grave (aclaramiento de creatinina ≤ 10 ml / min) Insuficiencia renal El aclaramiento de mirtazapina fue de aproximadamente 30% y 50% disminuyó respectivamente, en comparación con sujetos normales. La concentración plasmática promedio de mirtazapina era de alrededor del 55% y un 115% respectivamente. No se encontraron diferencias significativas en los pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina & lt; 80 ml / min) en comparación con el grupo control. - Enfermedades cardíacas como alteraciones de la conducción, angina de pecho y el infarto de miocardio reciente, en los que se deben tomar las precauciones normales y los medicamentos concomitantes administrados con cuidado. - presión arterial baja. - La diabetes mellitus: En los pacientes con diabetes, los antidepresivos pueden alterar el control glucémico. pueden necesitar ser ajustado y se recomienda una estrecha vigilancia a la insulina y / o hipoglucemiantes orales. Al igual que con otros antidepresivos, el siguiente debe ser tenido en cuenta: - Empeoramiento de los síntomas psicóticos se puede producir cuando se administran antidepresivos a pacientes con esquizofrenia u otros trastornos psicóticos; pensamientos paranoides pueden intensificarse - Cuando se trata la fase depresiva del trastorno bipolar, que puede transformarse en fase maníaca. Los pacientes con antecedentes de manía / hipomanía deben ser estrechamente monitorizados. La mirtazapina se debe interrumpir en cualquier paciente que entra en una fase maníaca. - A pesar de Remeron SolTab no es adictiva, la experiencia post-comercialización muestra que la interrupción brusca del tratamiento después de la administración a largo plazo a veces puede dar lugar a síntomas de abstinencia. La mayoría de las reacciones de abstinencia son leves y autolimitados. Entre los diversos síntomas de abstinencia citados, mareos, agitación, ansiedad, dolor de cabeza y náuseas son los más frecuentemente reportados. A pesar de que se han informado que los síntomas de abstinencia, debe tenerse en cuenta que estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente. Como estaba previsto en el apartado 4.2, se recomienda interrumpir el tratamiento con mirtazapina gradualmente. - Se debe tener cuidado en pacientes con trastornos de la micción como hipertrofia de la próstata y en pacientes con glaucoma agudo de ángulo estrecho y el aumento de la presión intraocular (aunque hay pocas posibilidades de problemas con Remeron SolTab debido a su actividad anticolinérgica muy débil). - Acatisia / inquietud psicomotora: El uso de antidepresivos se han asociado con el desarrollo de acatisia, caracterizada por una inquietud subjetivamente desagradable o preocupante, y la necesidad de movimiento, a menudo acompañada por la incapacidad para sentarse o permanecer de pie. Esto es más probable que ocurra dentro de las primeras semanas de tratamiento. En los pacientes que desarrollan estos síntomas, el aumento de la dosis puede ser perjudicial. - Los casos de prolongación del intervalo QT, torsade de pointes, taquicardia ventricular y muerte súbita, se han reportado durante el uso post-comercialización de la mirtazapina. El majotity de informes se produjo en relación con la sobredosis o en pacientes con otros factores de riesgo de prolongación del intervalo QT, incluyendo el uso concomitante de medicamentos que prolongan el intervalo QTc (ver sección 4.5 y sección 4.9). Se debe tener precaución cuando se prescribe Remeron en pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT, y en uso concomitante con otros medicamentos que supuestamente prolongan el intervalo QTc. La hiponatremia, probablemente debido a inadecuada secreción de la hormona antidiurética (SIADH), se ha notificado muy raramente con el uso de mirtazapina. Se debe tener precaución en pacientes con riesgo, como los pacientes de edad avanzada o pacientes tratados concomitantemente con medicamentos conocidos por causar hiponatremia. Interacción con fármacos serotoninérgicos: síndrome de la serotonina puede ocurrir cuando se utilizan inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) de forma concomitante con otros fármacos serotoninérgicos (ver sección 4.5). Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden ser hipertermia, rigidez, mioclonía, inestabilidad autonómica con posibles fluctuaciones rápidas de los signos vitales, cambios en el estado mental que incluyen confusión, irritabilidad y agitación extrema que progresa a delirio y coma. Se recomienda precaución y se requiere una estrecha vigilancia médica cuando estas sustancias activas se combinan con mirtazapina. El tratamiento con mirtazapina debe interrumpirse si se producen tales acontecimientos y el tratamiento sintomático de sostén inició. A partir de la experiencia post-comercialización, parece que el síndrome serotoninérgico se produce muy raramente en pacientes tratados con Remeron SolTab sola (ver sección 4.8). Las personas mayores suelen ser más sensibles, especialmente con respecto a los efectos adversos de los antidepresivos. Durante la investigación clínica con Remeron SolTab Las reacciones adversas no han sido reportados con mayor frecuencia en pacientes de edad avanzada que en otros grupos de edad. Remeron SolTab contiene esferas de azúcar, que contiene sacarosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. Remeron SolTab contiene aspartamo, una fuente de fenilalanina. Cada comprimido con 15 mg, 30 mg y 45 mg de mirtazapina corresponde a 2,6 mg, 5,2 mg y 7,8 mg de fenilalanina, respectivamente. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción • La mirtazapina no debe administrarse concomitantemente con inhibidores de la MAO o dentro de dos semanas después de la interrupción del tratamiento con inhibidores de la MAO. En el sentido contrario, deben pasar aproximadamente dos semanas antes de los pacientes tratados con mirtazapina deben ser tratados con inhibidores de la MAO (ver sección 4.3). Además, al igual que con los ISRS, la administración concomitante con otras sustancias serotoninérgicos activos (L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolid, azul de metileno, los ISRS, venlafaxina, litio y Hierba de San Juan - Hypericum perforatum - preparaciones) puede dar lugar a una incidencia efectos de la serotonina asociados (síndrome serotoninérgico: ver sección 4.4). Se recomienda precaución y se requiere una estrecha vigilancia médica cuando estas sustancias activas se combinan con mirtazapina. • La mirtazapina puede potenciar los efectos sedantes de las benzodiazepinas y otros sedantes (en particular, la mayoría de los antipsicóticos, antihistamínicos H1, antagonistas de opiáceos). Se debe tener precaución cuando estos medicamentos se prescriben junto con mirtazapina. • La mirtazapina puede aumentar el efecto depresor del SNC de alcohol. Por lo tanto, los pacientes deben ser advertidos de evitar las bebidas alcohólicas mientras toma mirtazapina. La mirtazapina administrado a dosis de 30 mg una vez al día causó un pequeño pero estadísticamente significativo aumento en la razón normalizada internacional (INR) en sujetos tratados con warfarina. Como en una dosis más alta de la mirtazapina un efecto más pronunciado no se puede excluir, es aconsejable controlar el INR en caso de tratamiento concomitante de warfarina con mirtazapina. • El riesgo de prolongación del intervalo QT y / o arritmias ventriculares (por ejemplo, torsade de pointes) puede incrementarse con el uso concomitante de medicamentos que prolongan el intervalo QTc (por ejemplo, algunos antipsicóticos y antibióticos). • carbamazepina y fenitoína, inductores de CYP3A4, aumentaron el aclaramiento de mirtazapina aproximadamente dos veces, resultando en una disminución en la concentración media de plasma de mirtazapina de 60% y 45%, respectivamente. Cuando se añade carbamazepina o cualquier otro inductor del metabolismo hepático (como rifampicina) para la terapia de la mirtazapina, la dosis de mirtazapina puede tener que ser aumentado. Si se interrumpe el tratamiento con tal medicamento, puede ser necesario reducir la dosis de mirtazapina. • La administración concomitante de ketoconazol, inhibidor de la CYP3A4, aumentó los niveles plasmáticos máximos y el AUC de mirtazapina aproximadamente 40% y 50%, respectivamente. • Cuando se administra cimetidina (inhibidor débil de CYP1A2, CYP2D6 y CYP3A4) con mirtazapina, la concentración plasmática media de mirtazapina puede aumentar más de un 50%. Se debe tener precaución y la dosis puede ser necesario disminuir la mirtazapina con inhibidores potentes del CYP3A4, inhibidores de la proteasa del VIH, antifúngicos azólicos, eritromicina, cimetidina o nefazodona cuando se administren conjuntamente. • Los estudios de interacciones no indicaron ningún efecto farmacocinético relevante en tratamientos concomitantes de mirtazapina con paroxetina, amitriptilina, risperidona o litio. Los estudios de interacciones se han realizado sólo en adultos. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Los datos limitados del uso de mirtazapina en mujeres embarazadas no indican un mayor riesgo de malformaciones congénitas. Los estudios en animales no han mostrado ningún efecto teratogénico de relevancia clínica, sin embargo, se ha observado toxicidad en el desarrollo (ver sección 5.3). Los datos epidemiológicos han sugerido que el uso de los ISRS en el embarazo, sobre todo al final del embarazo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (PPHN). Aunque ningún estudio ha investigado la asociación de hipertensión pulmonar persistente al tratamiento con mirtazapina, este riesgo potencial no puede descartarse teniendo en cuenta el mecanismo de acción relacionado (aumento de las concentraciones de serotonina). Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas. Si se utiliza Remeron SolTab hasta que, o poco antes del nacimiento, se recomienda realizar un seguimiento postnatal del recién nacido para tener en cuenta los posibles efectos tras la interrupción. Los estudios en animales y datos limitados en humanos han demostrado la excreción de mirtazapina en la leche materna en pequeñas cantidades. La decisión sobre si continuar / interrumpir la lactancia o continuar la terapia / interrumpir con Remeron SolTab debe hacerse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con Remeron SolTab a la mujer. Los estudios de toxicidad reproductiva no clínicos en animales no mostraron ningún efecto sobre la fertilidad. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Remeron SolTab tiene un efecto pequeño o moderado sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Remeron SolTab puede perjudicar la concentración y la vigilancia (sobre todo en la fase inicial del tratamiento). Los pacientes deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, que requieran de su atención y buena concentración, como conducir un vehículo a motor o manejar maquinaria, en cualquier momento cuando se ven afectados. 4.8 Reacciones adversas pacientes con depresión presentan una serie de síntomas que se asocian con la enfermedad en sí. Por tanto, es a veces difícil de determinar que los síntomas son el resultado de la enfermedad en sí y que son un resultado del tratamiento con Remeron SolTab. Las reacciones adversas más frecuentes, que ocurren en más del 5% de los pacientes tratados con Remeron SolTab en los ensayos aleatorios controlados con placebo (véase más adelante) son somnolencia, sedación, sequedad de boca, aumento de peso, aumento del apetito, mareos y fatiga. Todos los ensayos aleatorios controlados con placebo en pacientes (incluyendo indicaciones distintas de trastorno depresivo mayor), se han evaluado las reacciones adversas de Remeron SolTab. El meta-análisis se consideraron 20 ensayos, con una duración prevista de tratamiento de hasta 12 semanas, con 1.501 pacientes (134 personas años) que recibieron dosis de mirtazapina hasta 60 mg y 850 pacientes (79 años) persona que recibieron placebo. fases de extensión de estos ensayos han sido excluidos de mantener la comparabilidad con el tratamiento con placebo. La Tabla 1 muestra la incidencia por categorías de las reacciones adversas que se produjeron en los ensayos clínicos estadísticamente significativa con mayor frecuencia durante el tratamiento con Remeron SolTab que con placebo, añadidos a las reacciones adversas de notificaciones espontáneas. Las frecuencias de las reacciones adversas de notificaciones espontáneas se basan en la tasa de notificación de estos eventos en los ensayos clínicos. La frecuencia de las reacciones adversas de notificaciones espontáneas para las que no se observaron casos de pacientes en los ensayos aleatorios controlados con placebo con mirtazapina ha sido clasificado como "no conocida". Tabla 1. Reacciones adversas de Remeron SolTab órganos y sistemas • Aumento de la creatina quinasa 1 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con Remeron SolTab que con placebo. 2 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron con mayor frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron SolTab, sin embargo no es estadísticamente significativa con más frecuencia. 3 En ensayos clínicos estos eventos ocurrieron estadísticamente con más frecuencia durante el tratamiento con placebo que con Remeron SolTab. 4 N. B. reducción de la dosis generalmente no conduce a menos somnolencia / sedación, pero puede poner en peligro la eficacia antidepresiva. 5 Tras el tratamiento con antidepresivos en general, ansiedad e insomnio (que pueden ser síntomas de depresión) puede desarrollarse o agravarse. Bajo la mirtazapina tratamiento, el desarrollo o agravamiento de la ansiedad y el insomnio se ha informado. 6 casos de ideación suicida y comportamientos suicidas se notificaron durante el tratamiento con mirtazapina o poco después de la interrupción del tratamiento (ver sección 4.4). En las pruebas de laboratorio en los ensayos clínicos se han observado aumentos transitorios en las transaminasas y gamma-glutamil transferasa (eventos adversos asociados Sin embargo, no se han reportado con mayor frecuencia estadística con Remeron SolTab que con placebo). Se observaron las siguientes reacciones adversas comúnmente en ensayos clínicos en niños: aumento de peso, la urticaria y la hipertrigliceridemia (ver también la sección 5.1). La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema: www. mhra. gov. uk/yellowcard. La experiencia actual respecto a la sobredosis con Remeron SolTab solo indica que los síntomas son generalmente leves. La depresión del sistema nervioso central con desorientación y sedación prolongada se ha informado, junto con taquicardia e hiper o hipotensión leve. Sin embargo, existe la posibilidad de efectos más graves (incluyendo muertes) en dosis mucho más altas que la dosis terapéutica, especialmente con sobredosis mixtas. En estos casos la prolongación del QT y torsade de pointes también se han reportado. Los casos de sobredosis deben recibir tratamiento sintomático y de soporte adecuado para las funciones vitales. la monitorización del ECG debe llevarse a cabo. El carbón activado o lavado gástrico también deben ser considerados. Las acciones apropiadas como se describe para los adultos deben tomar en caso de una sobredosis en pediatría. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Grupo farmacoterapéutico: otros antidepresivos, código ATC: N06AX11 Mecanismo de acción / efectos farmacodinámicos La mirtazapina es un α2-antagonista presináptica activa a nivel central, lo que aumenta noradrenérgica central y la neurotransmisión serotoninérgica. La intensificación de la neurotransmisión serotoninérgica está mediada específicamente por los receptores 5-HT1, porque los receptores 5-HT2 y 5-HT3 son bloqueados por la mirtazapina. Ambos enantiómeros de mirtazapina se presume que contribuir a la actividad antidepresiva, la S (+) enantiómero mediante el bloqueo de los receptores a2 y 5-HT2 y el R (-) enantiómero mediante el bloqueo de receptores 5-HT3. Eficacia clínica y seguridad La actividad antagonista de la histamina H1 de mirtazapina se asocia con sus propiedades sedantes. Prácticamente no tiene actividad anticolinérgica y, a dosis terapéuticas, sólo tiene efectos limitados (por ejemplo hipotensión ortostática) sobre el sistema cardiovascular. Dos, doble ciego, controlados con placebo, aleatorizados en los niños de edades comprendidas entre los 7 y 18 años con trastorno depresivo mayor (n = 259) utilizando una dosis flexible para las primeras 4 semanas (15-45 mg de mirtazapina), seguido de una dosis fija ( 15, 30 o 45 mg de mirtazapina) durante 4 semanas no demostraron diferencias significativas entre mirtazapina y placebo en el primario y todos los criterios de valoración secundarios. 5.2 Propiedades farmacocinéticas 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes