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Sulfametoxazol / trimetoprim El tratamiento de las infecciones causadas por ciertas bacterias. Sulfametoxazol / trimetoprim es una combinación de antibióticos que contienen un antibiótico sulfonamida. Funciona matando a las bacterias sensibles. NO utilice sulfametoxazol / trimetoprim si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de sulfametoxazol / trimetoprim o para cualquier otra sulfonamida (sulfa), la medicina (por ejemplo, glipizida, hidroclorotiazida) usted tiene un historial de niveles bajos de plaquetas (trombocitopenia inmune) causada por la trimetoprima o una sulfa usted tiene daño en el hígado o problemas renales graves Tiene la enfermedad causada por los bajos niveles de folato en la sangre el paciente es un niño menor de 2 meses de edad usted está tomando dofetilida o metenamina Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Antes de utilizar sulfametoxazol / trimetoprima: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con sulfametoxazol / trimetoprim. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si tiene problemas hepáticos o renales, problemas de sangre (por ejemplo, anemia, porfiria), problemas de tiroides, asma, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), o infección por VIH si tiene niveles bajos de folato en la sangre o está en riesgo de niveles bajos de folato en la sangre (por ejemplo, usted tiene el alcoholismo, es una persona mayor, que no absorben los nutrientes de los alimentos correctamente, usted está en un estado nutricional deficiente, usted está tomando medicamentos para las convulsiones) si usted tiene un historial de los niveles de potasio en la sangre Algunos medicamentos pueden interactuar con sulfametoxazol / trimetoprim. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: enzima (ACE) convertidora de la angiotensina (por ejemplo, enalapril), diuréticos (por ejemplo, hidroclorotiazida), o indometacina, porque pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios sulfametoxazol / trimetoprim de (Por ejemplo, warfarina), porque el riesgo de sangrado puede aumentar anticoagulantes Dofetilida, porque el riesgo de sus efectos secundarios, incluyendo latidos cardíacos irregulares graves, puede aumentarse sulfametoxazol / trimetoprim La pirimetamina, ya que es posible que un cierto tipo de anemia puede desarrollar Metenamina porque pueden producirse ciertos problemas urinarios Amantadina, digoxina, hidantoínas (por ejemplo, fenitoína), metotrexato, sulfonas (por ejemplo, dapsona), o medicamentos orales para la diabetes (por ejemplo, glipizida, metformina, pioglitazona), porque el riesgo de sus efectos secundarios puede ser aumentado por sulfametoxazol / trimetoprim Los antidepresivos tricíclicos (por ejemplo, amitriptilina), porque su eficacia puede ser reducida por sulfametoxazol / trimetoprim La ciclosporina debido a que su eficacia puede ser reducida y el riesgo de efectos secundarios de riñón puede ser aumentado por sulfametoxazol / trimetoprim Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si sulfametoxazol / trimetoprima puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Cómo utilizar sulfametoxazol / trimetoprima: Utilizar sulfametoxazol / trimetoprima como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Sulfametoxazol / trimetoprim lo general se administra como una inyección en la oficina, hospital o clínica de su médico. Si usted va a utilizar sulfametoxazol / trimetoprim en casa, un proveedor de atención médica le enseñará cómo usarlo. Asegúrese de entender cómo utilizar sulfametoxazol / trimetoprim. Siga los procedimientos que se enseñan cuando se utiliza una dosis. Póngase en contacto con su proveedor de atención médica si tiene alguna pregunta. No utilice sulfametoxazol / trimetoprim si contiene partículas, está turbia o descolorida, o si el vial está agrietado o dañado. Mantener los productos, así como jeringas y agujas, fuera del alcance de los niños y animales domésticos. No reutilice agujas, jeringas u otros materiales. Pregunte a su proveedor de atención médica cómo deshacerse de estos materiales después de su uso. Siga todas las normas locales para la eliminación. Para curar su infección por completo, utilice sulfametoxazol / trimetoprim durante todo el curso del tratamiento. Siga usando incluso si se siente mejor en unos pocos días. Si se olvida una dosis de sulfametoxazol / trimetoprim, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar sulfametoxazol / trimetoprim. Informacion de Seguridad Importante: Sulfametoxazol / trimetoprima puede hacer que se quema con más facilidad. Evite el sol, las lámparas solares o las cabinas de bronceado hasta que sepa cómo reacciona al sulfametoxazol / trimetoprim. Use un bloqueador solar o ropa protectora si debe estar fuera durante más de un breve periodo de tiempo. diarrea leve es común con el uso de antibióticos. Sin embargo, rara vez se puede producir una forma más grave ya veces fatal de la diarrea (colitis pseudomembranosa). Esto puede suceder mientras se utiliza el antibiótico o dentro de varios meses después de dejar de usarlo. Póngase en contacto con su médico de inmediato si el dolor de estómago o calambres, diarrea severa, o heces con sangre. No trate la diarrea sin consultar primero con su médico. Asegúrese de utilizar sulfametoxazol / trimetoprim durante todo el curso del tratamiento. Si no lo hace, la medicina no puede curar su infección por completo. Las bacterias también podrían ser menos sensibles a este u otros medicamentos. Esto podría hacer que la infección difícil de tratar en el futuro. Sulfametoxazol / trimetoprim sólo funciona contra las bacterias; no tratar infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). A largo plazo o el uso repetido de sulfametoxazol / trimetoprima puede provocar una segunda infección. Informe a su médico si aparecen signos de una segunda infección. Puede ser necesario cambiar su medicamento para tratar esto. Una reacción en la piel muy mala (síndrome de Stevens-Johnson / necrolisis epidérmica tóxica) puede ocurrir. Puede causar problemas de salud muy malas que no pueden desaparecer ya veces la muerte. Busque atención médica de inmediato si usted tiene síntomas como enrojecimiento de la piel, hinchazón, ampollas o descamación (con o sin fiebre); ojos rojos o irritados; o llagas en la boca, la garganta, la nariz o los ojos. problemas hepáticos graves y en ocasiones mortales han ocurrido en pacientes que toman sulfametoxazol / trimetoprim. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla síntomas de problemas hepáticos (por ejemplo, orina oscura, heces pálidas; náuseas o vómitos severos o persistentes, pérdida de apetito, o dolor de estómago, cansancio, coloración amarillenta de la piel o los ojos). problemas graves en la sangre y, a veces fatales, pueden ocurrir. Póngase en contacto con su médico inmediatamente si desarrolla fiebre, escalofríos o dolor de garganta; dolor en las articulaciones; piel pálida; moretones o sangrado inusual; o cansancio o debilidad inusual. Sulfametoxazol / trimetoprima puede provocar problemas pulmonares graves. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla una tos, falta de aliento o dolor en el pecho. Los pacientes que toman sulfametoxazol / trimetoprim para tratar cierto tipo de neumonía deben evitar tomar leucovorina. Se puede disminuir la eficacia de sulfametoxazol / trimetoprim de. Hable con su médico si usted está tomando leucovorina. No reciba una vacuna de virus vivos (por ejemplo, sarampión, paperas) mientras esté tomando sulfametoxazol / trimetoprim. Hable con su médico antes de recibir cualquier vacuna. Algunos de estos productos contienen sulfitos. Los sulfitos pueden causar una reacción alérgica en algunos pacientes (por ejemplo, pacientes de asma). Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a los sulfitos, pregunte a su farmacéutico si su producto tiene sulfitos en ella. Pacientes con diabetes - sulfametoxazol / trimetoprim pueden afectar el nivel de azúcar en la sangre. Revisa los niveles de azúcar en la sangre con cuidado. Pregúntele a su médico antes de cambiar la dosis de su medicamento para la diabetes. Sulfametoxazol / trimetoprima puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio. Asegúrese de que su médico y personal de laboratorio que está usando sulfametoxazol / trimetoprim. Las pruebas de laboratorio, incluyendo recuentos de sangre completa de células, los niveles de potasio en la sangre, y la función renal, se puede realizar mientras se utiliza sulfametoxazol / trimetoprim. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Utilizar sulfametoxazol / trimetoprim con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente reacciones graves de la piel, problemas de médula ósea, o los niveles de potasio en sangre. Sulfametoxazol / trimetoprima no debe utilizarse en niños menores de 2 meses de edad; seguridad y eficacia de estos niños no han sido confirmadas. Sulfametoxazol / trimetoprim tiene el alcohol de bencilo en ella. No lo utilice en los recién nacidos o bebés. Esto puede causar problemas en el sistema nervioso graves y en ocasiones mortales y otros efectos secundarios. El embarazo y la lactancia: El sulfametoxazol / trimetoprim pueden causar daño al feto. Si usted cree que puede estar embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de sulfametoxazol / trimetoprim durante el embarazo. Sulfametoxazol / trimetoprim se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza sulfametoxazol / trimetoprim, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Los posibles efectos secundarios de sulfametoxazol / trimetoprima: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: pérdida del apetito; diarrea leve; náusea; vómitos. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción; colmenas, picazón, dificultad para respirar o tragar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios, lengua o garganta, ronquera inusual); alquitranadas, sangre o negras; cambios en el volumen de orina producida; Confusión; disminución de la orina; latido del corazón rápido o irregular; alucinaciones; dolor en las articulaciones o los músculos; baja de la espalda o dolor en el flanco; cambios mentales o del estado de ánimo (por ejemplo, depresión); dolor, enrojecimiento o hinchazón en el sitio de la inyección; cuello dolorosa o dura; manchas de color púrpura debajo de la piel; convulsiones; diarrea grave o persistente; severa o dolor de cabeza persistente; náuseas o vómitos severos o persistentes; de estómago o dolor de espalda (con o sin náuseas o vómitos); calambres en el estómago; hinchazón o dolor en la boca o la lengua; síntomas de bajo nivel de azúcar en la sangre (por ejemplo, aumento de la sudoración, debilidad, temblores, mareos, desmayos, somnolencia, dolor de cabeza, escalofríos, ritmo cardíaco acelerado, cambios en la visión, aumento de apetito); irritación o flujo vaginal; vómito con aspecto de café molido. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Para reportar efectos secundarios a la agencia apropiada, por favor lea la Guía de Notificación de los problemas a la FDA. Si se sospecha una sobredosis: Contacto 1-800-222-1222 (la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro de control de intoxicaciones. o sala de emergencia inmediatamente. El almacenamiento adecuado de sulfametoxazol / trimetoprima: Sulfametoxazol / trimetoprim suele ser manejado y almacenado por un profesional de la salud. Si está usando sulfametoxazol / trimetoprim en el hogar, tienda de sulfametoxazol / trimetoprima como lo indique su farmacéutico o profesional de la salud. Mantenga sulfametoxazol / trimetoprim fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Información general: Si usted tiene alguna pregunta sobre sulfametoxazol / trimetoprim, por favor hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. Sulfametoxazol / trimetoprim es para ser utilizado sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico. Consulte con su farmacéutico acerca de cómo desechar medicamentos sin usar. Esta información no debe ser utilizada para decidir si debe o no tomar sulfametoxazol / trimetoprim o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general acerca de sulfametoxazol / trimetoprim. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a sulfametoxazol / trimetoprim. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de sulfametoxazol / trimetoprim. Fecha de revisión: 1 de octubre el año 2016 Exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si debe o no debe tomar este medicamento o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a este medicamento. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. Más información acerca de sulfametoxazol / trimetoprim sulfametoxazol, Gantanol, Gantanol DS Nombre genérico: sulfametoxazol (descontinuado) MARCAS DISCONTINUADAS: Gantanol, Gantanol DS Drogas y Mecanismo: El sulfametoxazol es una sulfonamida anti-bacteriana. Previene la formación de ácido dihidrofólico, un compuesto que las bacterias deben ser capaces de hacer con el fin de sobrevivir. A pesar de que fue una vez un antibiótico muy útil. es casi obsoleto como agente único hoy en día debido al desarrollo de resistencia bacteriana a sus efectos. Sulfametoxazol ahora se utiliza principalmente en combinación con trimetoprim. un producto de combinación conocida como Bactrim o Septra. Sulfametoxazol fue aprobado por la FDA en 1961. De acuerdo con la base de datos de la FDA, se han suspendido todas las formulaciones de marca y genéricas de sulfametoxazol. Prescrito para: El sulfametoxazol se utiliza para el tratamiento de la malaria (en combinación con sulfato de quinina y pirimetamina), conjuntivitis (inflamación de la conjuntiva del ojo), debido a la clamidia. toxoplasmosis (en combinación con pirimetamina), e infecciones del tracto urinario (ITU). EFECTOS SECUNDARIOS . Los efectos secundarios comunes de sulfametoxazol son: Médicamente Reseña realizada por un médico en 15/09/2015 Los síntomas Quick Guía de Mono: Tratamiento mononucleosis infecciosa Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. Sulfametoxazol y Trimetoprima Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de Sulfametoxazol y Trimetoprima tabletas y otros fármacos antibacterianos, sulfametoxazol y el trimetoprim tabletas deben utilizarse sólo para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias. Sulfametoxazol y trimetoprima Descripción Sulfametoxazol y trimetoprim es un producto de combinación antibacteriano sintético disponible en DS (doble potencia) tabletas, conteniendo cada una 800 mg de sulfametoxazol y trimetoprim 160 mg; en tabletas, conteniendo cada uno 400 mg de sulfametoxazol y trimetoprima 80 mg para administración oral. Sulfametoxazol es N 1 - (5-metil-3-isoxazolil) sulfanilamida; la fórmula molecular es C 10 H 11 N 3 O 3 S. Es un color blanco a blanco, prácticamente inodoro, polvo cristalino, compuesto de sabor con un peso molecular de 253,28 y la siguiente fórmula estructural: El trimetoprim es (3,4,5-trimetoxibencil) pirimidina 2,4-diamino-5-; La fórmula molecular es C 14 H 18 N 4 O 3. Se trata de un blanco o cristales o polvo cristalino con un peso molecular de 290,3 y la siguiente fórmula estructural de color crema: Ingredientes inactivos: docusato sódico, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado (maíz), benzoato de sodio, y glicolato de almidón sódico. Sulfametoxazol y trimetoprima - Farmacología Clínica Sulfametoxazol y trimetoprima se absorbe rápidamente después de la administración oral. Tanto sulfametoxazol y trimetoprima existen en la sangre como formularios independientes, unidos a proteínas y metabolizados; sulfametoxazol es también el de la forma conjugada. Sulfametoxazol se metaboliza en los seres humanos a por lo menos 5 metabolitos: el N 4 - acetil-, N4-hidroxi-, 5-methylhydroxy-, N metabolitos sulfametoxazol 4-acetil-5-methylhydroxy-, y un conjugado de N-glucurónido. La formulación de N 4 metabolito hidroxi está mediada por CYP2C9. Trimetoprim se metaboliza in vitro a 11 metabolitos diferentes, de los cuales, cinco son productos de adición de glutatión y seis son metabolitos oxidativos, incluidos los principales metabolitos, 1- y 3-óxidos y los derivados hidroxi-4 3- y. Las formas libres de sulfametoxazol y trimetoprim se consideran ser las formas terapéuticamente activas. Los estudios in vitro sugieren que la trimetoprima es un sustrato de la P-glicoproteína, OCT1 y OCT2, sulfametoxazol y que no es un sustrato de la P-glicoproteína. Aproximadamente el 70% de sulfametoxazol y el 44% de trimetoprima se unen a las proteínas plasmáticas. La presencia de 10 mg por ciento sulfametoxazol en plasma disminuye la proteína de unión de trimetoprima por un grado insignificante; trimetoprim no influye en la unión a proteínas de sulfametoxazol. niveles sanguíneos máximos para los componentes individuales se producen de 1 a 4 horas después de la administración oral. La media sérica promedio de vida de sulfametoxazol y trimetoprima son 10 y 8 a 10 horas, respectivamente. Sin embargo, los pacientes con insuficiencia renal grave presentan un aumento en la vida media de los dos componentes, requiriendo un ajuste régimen de dosificación (ver sección ADMINISTRACIÓN Y DOSIS). cantidades detectables de sulfametoxazol y trimetoprima están presentes en la sangre 24 horas después de la administración del fármaco. Durante la administración de 800 mg de sulfametoxazol y trimetoprim 160 mg b. i.d. la concentración plasmática media en estado estable de trimetoprima fue de 1,72 mcg / ml. El estado estacionario significa los niveles plasmáticos de sulfametoxazol libre y total fueron 57,4 mcg / ml y 68 mcg / ml, respectivamente. Estos niveles de estado estacionario se alcanzaron al cabo de tres días de administración del fármaco. 1 La excreción de sulfametoxazol y trimetoprim es principalmente por los riñones a través de filtración glomerular y secreción tubular. Las concentraciones urinarias de ambos Sulfametoxazol Trimetoprim y son considerablemente más altos que son las concentraciones en la sangre. El porcentaje promedio de la dosis se recuperó en la orina de 0 a 72 horas después de una dosis oral única de sulfametoxazol y trimetoprim es 84,5% para sulfonamida total y 66,8% para la trimetoprima libre. El treinta por ciento de la sulfonamida total se excreta como sulfametoxazol libre, con el restante como N 4 metabolito - acetylated. 2 cuando se administran juntos como sulfametoxazol y trimetoprima, sulfametoxazol ni ni trimetoprim afecta al patrón de la excreción urinaria de la otra. Tanto sulfametoxazol y trimetoprima distribuir a los esputos, fluido vaginal y fluido del oído medio; trimetoprim también distribuye a la secreción bronquial, y ambos pasan la barrera placentaria y se excreta en la leche humana. Farmacocinética geriátrica La farmacocinética de sulfametoxazol 800 mg de trimetoprim y 160 mg fueron estudiados en 6 sujetos geriátricos (edad media: 78,6 años) y 6 sujetos sanos jóvenes (edad media: 29,3 años) con un fuera de EE. UU. formulación aprobada.. valores farmacocinéticos de sulfametoxazol en sujetos geriátricos fueron similares a los observados en sujetos adultos jóvenes. La depuración renal media de trimetoprima fue significativamente menor en los sujetos geriátricos en comparación con sujetos adultos jóvenes (de 19 ml / h / kg frente a 55 ml / h / kg). Sin embargo, después de la normalización por el peso corporal, la aparente aclaramiento total de trimetoprim fue en promedio 19% menor en los sujetos geriátricos en comparación con sujetos adultos jóvenes. 3 Microbiología Sulfametoxazol inhibe la síntesis bacteriana de la dihidrofolato al competir con el ácido para-aminobenzoico (PABA). bloques Trimetoprim la producción de ácido tetrahidrofólico a partir de ácido dihidrofólico mediante la unión a y la inhibición reversible de la enzima requerida, la dihidrofolato reductasa. Por lo tanto, sulfametoxazol y el trimetoprim bloques de dos pasos consecutivos en la biosíntesis de ácidos nucleicos y proteínas esenciales para muchas bacterias. Estudios in vitro han demostrado que la resistencia bacteriana se desarrolla más lentamente tanto con sulfametoxazol y trimetoprim en combinación que con cualquiera de sulfametoxazol o trimetoprim por sí solo. Sulfametoxazol Trimetoprim y se han demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Los microorganismos aerobios grampositivos Los microorganismos aerobios gramnegativos Escherichia coli (incluyendo cepas susceptibles enterotoxigénica implicados en la diarrea del viajero) Klebsiella especies de Enterobacter especies de Haemophilus influenzae Morganella morganii Proteus mirabilis Proteus vulgaris Shigella flexneri Shigella sonnei Métodos de ensayo de susceptibilidad Cuando esté disponible, el laboratorio de microbiología clínica debe contener los resultados de las pruebas de sensibilidad in vitro resultados en los productos de antimicrobianos utilizados en los hospitales residentes para el médico como en informes periódicos que describen el perfil de susceptibilidad de los patógenos nosocomiales y adquiridas en la comunidad. Estos informes deben ayudar al médico en la selección de un fármaco antibacteriano para el tratamiento. técnicas de dilución Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un método de ensayo normalizado (caldo o agar) 4, 15. Los valores de MIC se deben interpretar de acuerdo con los criterios establecidos en la Tabla 1. Las técnicas de difusión Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también pueden proporcionar estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona proporciona una estimación de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. El tamaño de la zona debe ser determinado usando un método de ensayo normalizado 14, 15. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados de 1,25 / 23,75 mcg de trimetoprim y sulfametoxazol para probar la susceptibilidad de los microorganismos a la trimetoprima y sulfametoxazol. Los criterios de interpretación de difusión en disco se proporcionan en la Tabla 1. Tabla 1: Criterios de prueba de susceptibilidad interpretación para trimetoprima como el sulfametoxazol Un informe de Susceptible indica que el antimicrobiano es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones en el sitio de infección necesario para inhibir el crecimiento del patógeno. Un informe del Intermedio indica que el resultado debe considerarse dudosos y, si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar altas dosis de drogas. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de Resistente indica que el agente antimicrobiano no es probable de inhibir el crecimiento del patógeno si el compuesto antimicrobiano alcanza las concentraciones alcanzadas generalmente en el sitio de la infección; otra terapia debe ser seleccionado. procedimientos de prueba de susceptibilidad estandarizadas requieren el uso de controles de laboratorio para controlar y garantizar la exactitud y precisión de los suministros y reactivos utilizados en el ensayo y las técnicas de los individuos que realizan la prueba 4, 14, 15. trimetoprim y sulfametoxazol en polvo Norma debe proporcionar la siguiente debe lograrse gama de valores de MIC observados en la Tabla 2. Para la técnica de difusión utilizando el 1,25 / 23,75 trimetoprim mcg y el disco sulfametoxazol los criterios de la tabla 2. Tabla 2: Control de Calidad Aceptable Rangos de las pruebas de sensibilidad para la trimetoprima como el sulfametoxazol Concentración Inhibitoria Mínima (mcg / ml) Zona Diámetro (mm) Escherichia coli ATCC 25922 Haemophilus influenzae ATCC 49247 0,03 / 0,59 y ndash; 0,25 / 4,75 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 0,12 / 2,4 y ndash; 1/19 Indicaciones y uso de sulfametoxazol y trimetoprima Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la eficacia de sulfametoxazol y tabletas Trimetoprim, USP y otros fármacos antibacterianos, sulfametoxazol y tabletas Trimetoprim, USP sólo debe utilizarse para tratar o prevenir las infecciones que se ha comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Infecciones del tracto urinario Para el tratamiento de infecciones del tracto urinario debido a cepas susceptibles de los siguientes microorganismos: Escherichia coli, especies de Klebsiella, especies de Enterobacter, Morganella morganii, Proteus mirabilis y Proteus vulgaris. Se recomienda que los episodios iniciales de las infecciones del tracto urinario no complicadas ser tratados con un solo agente antibacteriano efectivo en lugar de la combinación. Otitis Media Aguda Para el tratamiento de la otitis media aguda en pacientes pediátricos debido a cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae cuando a juicio del médico de Sulfametoxazol y Trimetoprima tabletas ofrecen alguna ventaja sobre el uso de otros agentes antimicrobianos. Hasta la fecha, existen datos limitados sobre la seguridad del uso repetido de Sulfametoxazol y Trimetoprima tabletas, USP en pacientes pediátricos menores de dos años de edad. Sulfametoxazol y trimetoprim tabletas, USP no están indicados para el tratamiento profiláctico o prolongan la administración en la otitis media a cualquier edad. Las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica en adultos Para el tratamiento de las exacerbaciones agudas de la bronquitis crónica debida a cepas susceptibles de Streptococcus pneumoniae o Haemophilus influenzae cuando un médico considera que sulfametoxazol y trimetoprim tabletas, USP podrían ofrecer alguna ventaja sobre el uso de un único agente antimicrobiano. La shigelosis Para el tratamiento de enteritis causada por cepas susceptibles de Shigella flexneri y Shigella sonnei cuando está indicada la terapia antibacteriana. La neumonía por Pneumocystis carinii Para el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii y documentado para la profilaxis contra la neumonía P. jiroveci en personas inmunodeprimidas y considerados como un riesgo mayor de desarrollar neumonía por P. carinii. La diarrea del viajero en adultos Para el tratamiento de la diarrea del viajero debido a cepas susceptibles de E. coli enterotoxigénica. Contraindicaciones Sulfametoxazol y trimetoprim comprimidos está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al trimetoprim o sulfonamidas, en pacientes con antecedentes de trombocitopenia inmune inducida por fármacos con el uso de trimetoprima y / o sulfonamidas, y en pacientes con anemia megaloblástica documentada debido a la deficiencia de folato. Sulfametoxazol y trimetoprim tabletas están contraindicados en pacientes pediátricos menores de 2 meses de edad. Sulfametoxazol y trimetoprim tabletas también están contraindicados en pacientes con daño hepático marcada o con insuficiencia renal grave cuando el estado de la función renal no se puede controlar. advertencias Algunos estudios epidemiológicos sugieren que la exposición a sulfametoxazol y trimetoprima durante el embarazo puede estar asociado con un mayor riesgo de malformaciones congénitas, defectos del tubo neural, especialmente malformaciones cardiovasculares, defectos del tracto urinario, las fisuras orales y pie zambo. Si se utiliza sulfametoxazol y trimetoprima durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informado de los riesgos potenciales para el feto. Hipersensibilidad y otras reacciones fatales Muertes asociadas con la administración de sulfonamidas, aunque raras, se han producido debido a reacciones graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas. Sulfonamidas, incluidos los productos que contienen sulfonamida, tales como sulfametoxazol y trimetoprima, debe suspenderse a la primera aparición de erupción cutánea o cualquier signo de reacción adversa. En casos raros, una erupción cutánea puede ser seguido por una reacción más grave, como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, necrosis hepática y trastornos sanguíneos graves (ver Precauciones). Los signos clínicos, tales como erupción cutánea, dolor de garganta, fiebre, artralgia, palidez, púrpura o ictericia pueden ser los primeros indicios de reacciones graves. Tos, falta de aliento, e infiltrados pulmonares son reacciones de hipersensibilidad de las vías respiratorias que se han reportado en asociación con el tratamiento con sulfonamida. Sulfametoxazol y la trombocitopenia inducida por trimetoprima puede ser un trastorno inmune mediada. Los casos graves de trombocitopenia que son fatales o amenazante se ha informado de la vida. Trombocitopenia generalmente se resuelve dentro de una semana después de la interrupción de sulfametoxazol y trimetoprima. Las infecciones estreptocócicas y fiebre reumática Las sulfonamidas no deben ser utilizados para el tratamiento de grupo A & beta; infecciones estreptocócicas alfahemolíticas. En una infección establecida, no van a erradicar el estreptococo y, por tanto, no impedirá secuelas tales como fiebre reumática. Clostridium difficile Diarrea Asociada diarrea asociada a Clostridium difficile (CDAD) ha sido reportado con el uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo sulfametoxazol y trimetoprima, y puede variar en gravedad desde diarrea leve a colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que lleva a sobrecrecimiento de C. difficile. C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CDAD. Hypertoxin produciendo cepas de C. difficile causa aumento de la morbilidad y la mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir una colectomía. CDAD debe ser considerada en todos los pacientes que presenten diarrea después del uso de antibióticos. historia clínica cuidadosa es necesaria, ya que CDAD se ha informado de la aparición de más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos. Si CDAD se sospecha o confirma, puede ser necesario suspender el uso de antibióticos en curso no se dirige contra C. difficile. fluido y control adecuado de electrolitos, suplementos de proteínas, el tratamiento con antibióticos de C. difficile y evaluación quirúrgica deben instituirse como se indica clínicamente. El tratamiento adyuvante con leucovorina para la neumonía Pneumocystis carinii Se observaron fracaso del tratamiento y el exceso de mortalidad cuando se utilizó trimetoprim-sulfametoxazol concomitantemente con leucovorina para el tratamiento de pacientes VIH positivos con neumonía por Pneumocystis carinii en un ensayo aleatorio controlado con placebo. 6 La administración concomitante de trimetoprim-sulfametoxazol y leucovorina durante el tratamiento de la neumonía por Pneumocystis carinii deben ser evitados. precauciones Desarrollo de bacterias resistentes al medicamento La prescripción de sulfametoxazol y el trimetoprim comprimidos en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. Sulfametoxazol y trimetoprim deben administrarse con precaución a pacientes con afecciones renales o de la función hepática, a aquellos con posible deficiencia de folato (por ejemplo, los ancianos, los alcohólicos crónicos, pacientes que reciben terapia anticonvulsiva, los pacientes con síndrome de mala absorción, y los pacientes en estados de desnutrición) y para aquellos con alergias graves o asma bronquial. cambios hematológicos indicativos de deficiencia de ácido fólico pueden ocurrir en pacientes de edad avanzada o en pacientes con deficiencia de ácido fólico o insuficiencia renal preexistente. Estos efectos son reversibles por la terapia de ácido folínico. En los individuos con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, se puede producir la hemólisis. Esta reacción es con frecuencia relacionada con la dosis (ver Farmacología clínica y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Los casos de hipoglucemia en pacientes no diabéticos tratados con trimetoprim y sulfametoxazol se ven raramente, por lo general se produce después de unos días de tratamiento. Los pacientes con disfunción renal, enfermedad hepática, desnutrición o los que recibieron altas dosis de sulfametoxazol y trimetoprima están particularmente en riesgo. Trimetoprim se ha observado para deteriorar metabolismo de la fenilalanina, pero esto no es de importancia en pacientes fenilcetonúricos en la restricción dietética adecuada. Porfiria y el hipotiroidismo Al igual que con todos los medicamentos que contienen sulfonamidas, se aconseja precaución en pacientes con porfiria o disfunción tiroidea. El uso en el tratamiento de profilaxis y de la neumonía Pneumocystis jiroveci en pacientes con Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) los pacientes con SIDA pueden no tolerar o responder a sulfametoxazol y trimetoprim en la misma manera que los pacientes sin SIDA. La incidencia de efectos secundarios, particularmente erupción cutánea, fiebre, leucopenia y los valores elevados de aminotransferasas (transaminasas), con sulfametoxazol y trimetoprima la terapia en pacientes con SIDA que están siendo tratados por P. carinii neumonía se ha notificado a ser mucho mayor en comparación con la incidencia que normalmente se asocian con el uso de sulfametoxazol y trimetoprima en pacientes sin SIDA. Los efectos adversos son generalmente menos grave en los pacientes que reciben sulfametoxazol y trimetoprima para la profilaxis. Una historia de intolerancia leve a sulfametoxazol y trimetoprim en pacientes de SIDA no parece predecir la intolerancia de la profilaxis secundaria posteriores. 7 Sin embargo, si un paciente desarrolla erupción cutánea o cualquier signo de reacción adversa, el tratamiento con sulfametoxazol y trimetoprim deben ser reevaluados (ver Advertencias). La co-administración de sulfametoxazol y trimetoprima y leucovorina debe evitarse con P. Pneumocystis carinii (ver Advertencias). Alta dosis de trimetoprim, tal como se utiliza en pacientes con neumonía por P. carinii, induce un aumento progresivo pero reversible de las concentraciones séricas de potasio en un número importante de pacientes. Incluso el tratamiento con las dosis recomendadas puede causar hiperpotasemia cuando trimetoprim se administra a pacientes con trastornos subyacentes del metabolismo del potasio, con insuficiencia renal, o si las drogas conocidas para inducir hiperpotasemia se administran concomitantemente. Control estrecho del potasio sérico se justifica en estos pacientes. hiponatremia severa y sintomática puede ocurrir en pacientes que reciben sulfametoxazol y trimetoprima, en particular para el tratamiento de la neumonía por P. carinii. Evaluación de la hiponatremia y la corrección apropiada es necesaria en pacientes sintomáticos para evitar complicaciones potencialmente mortales. Durante el tratamiento, la ingesta de líquidos y una diuresis adecuadas deben garantizarse para evitar la cristaluria. Los pacientes que son y ldquo; acetiladores lentos y rdquo; pueden ser más propensos a reacciones idiosincrásicas a sulfonamidas. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo tabletas sulfametoxazol y trimetoprim sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando sulfametoxazol y el trimetoprim tabletas se prescriben para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia, y no va a ser tratables por Sulfametoxazol y Trimetoprima tabletas u otros fármacos antibacterianos en el futuro. Los pacientes deben ser instruidos para mantener una adecuada ingesta de líquidos con el fin de evitar la formación de cristaluria y piedra. La diarrea es un problema común causado por los antibióticos que generalmente termina cuando se interrumpe el antibiótico. A veces, después de comenzar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin cólicos estomacales y fiebre), incluso tan tarde como dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben contactar a su médico tan pronto como sea posible. Pruebas de laboratorio hemogramas completos se deben hacer con frecuencia en los pacientes que recibieron Sulfametoxazol y Trimetoprima; si se nota una reducción significativa en el recuento de cualquier elemento de la sangre formada, sulfametoxazol y trimetoprima se debe interrumpir. Análisis de orina con examen microscópico cuidadoso y pruebas de función renal se deben realizar durante la terapia, particularmente para aquellos pacientes con función renal alterada. Interacciones con la drogas Posibilidad de sulfametoxazol y trimetoprima afecte a otros medicamentos El trimetoprim es un inhibidor de CYP2C8, así como transportador OCT2. Sulfametoxazol es un inhibidor de CYP2C9. Se recomienda precaución al sulfametoxazol y trimetoprim es coadministrado con medicamentos que son sustratos de CYP2C8 y 2C9 o OCT2. En pacientes de edad avanzada al mismo tiempo que reciben ciertos diuréticos, principalmente tiazidas, un aumento de la incidencia de trombocitopenia con púrpura se ha informado de. Se ha informado de que sulfametoxazol y trimetoprima pueden prolongar el tiempo de protrombina en pacientes que están recibiendo el anticoagulante warfarina (un sustrato de CYP2C9). Esta interacción debe tenerse en cuenta cuando se da sulfametoxazol y trimetoprima a los pacientes que ya están en tratamiento anticoagulante, y el tiempo de coagulación debe ser reevaluado. Sulfametoxazol y trimetoprima pueden inhibir el metabolismo hepático de la fenitoína (un sustrato de CYP2C9). Sulfametoxazol y Trimetoprima, dada a una dosis clínica común, el aumento de la fenitoína vida media en un 39% y la disminución de la tasa de aclaramiento metabólico fenitoína por 27%. Cuando la administración de estos medicamentos al mismo tiempo, se debe estar alerta para un posible efecto de la fenitoína excesiva. Las sulfonamidas también puede desplazar a metotrexato a partir de sitios de unión de proteínas plasmáticas y puede competir con el transporte renal de metotrexato, lo que aumenta las concentraciones de metotrexato libres. Se han notificado casos de nefrotoxicidad marcada pero reversible con la coadministración de sulfametoxazol y trimetoprima y ciclosporina en receptores de trasplante renal. Aumento de los niveles sanguíneos de digoxina pueden ocurrir con la terapia de Sulfametoxazol y Trimetoprima concomitante, especialmente en pacientes de edad avanzada. los niveles séricos de digoxina deben ser monitorizados. Aumento de los niveles sanguíneos de sulfametoxazol pueden ocurrir en pacientes que estén recibiendo la indometacina. Informes ocasionales sugieren que los pacientes que reciben pirimetamina como profilaxis de la malaria en dosis superiores a 25 mg semanales pueden desarrollar anemia megaloblástica si sulfametoxazol y trimetoprima se prescribe. La eficacia de los antidepresivos tricíclicos puede disminuir cuando se coadministra con sulfametoxazol y trimetoprim. Sulfametoxazol y trimetoprima potencia el efecto de los hipoglucemiantes orales que son metabolizados por CYP2C8 (por ejemplo pioglitazona, repaglinida y rosiglitazona) o CYP2C9 (por ejemplo, glipizida y gliburida) o eliminado por vía renal a través de OCT2 (por ejemplo, metformina). Supervisión adicional de la glucosa en sangre puede estar justificada. En la literatura, un solo caso de delirio tóxico ha sido reportado después de la ingesta concomitante de trimetoprim y sulfametoxazol y amantadina (un sustrato OCT2). Los casos de interacciones con otros sustratos OCT2, la memantina y metformina, también se han reportado. En la literatura, se han reportado tres casos de hiperpotasemia en pacientes de edad avanzada después de la ingesta concomitante de trimetoprim y sulfametoxazol y un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina. 8,9 / Interacciones de pruebas de laboratorio de drogas Sulfametoxazol y trimetoprima, específicamente el componente trimetoprim, pueden interferir con un ensayo de metotrexato sérico según se determina mediante la técnica de unión competitiva de proteínas (CBPA) cuando se utiliza un dihidrofolato reductasa bacteriana como la proteína de unión. No se produce la interferencia, sin embargo, si el metotrexato se mide mediante un radioinmunoensayo (RIA). La presencia de sulfametoxazol y trimetoprim también puede interferir con el Jaff y eacute; ensayo alcalina picrato de reacción para la creatinina, lo que resulta en sobrestimaciones de alrededor de 10% en el rango de los valores normales. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Sulfametoxazol no fue carcinogénico cuando se evaluó en un estudio de 26 semanas de ratón tumorigénicos (Tg-rasH2) a dosis de hasta 400 mg / kg / día sulfametoxazol; equivalente a 2,4 veces la exposición sistémica humana (en una dosis diaria de 800 mg b. i.d. sulfametoxazol). In vitro revertir pruebas bacterianas de mutación de acuerdo con el protocolo estándar no se han realizado con sulfametoxazol y trimetoprim en combinación. Una prueba cromosómica in vitro de aberración en linfocitos humanos con sulfametoxazol y trimetoprima fue negativo. En in vitro e in vivo en especies animales, sulfametoxazol y trimetoprima no dañar los cromosomas. En los ensayos de micronúcleos in vivo fueron positivos después de la administración oral de sulfametoxazol y trimetoprima. Observaciones de leucocitos obtenidos a partir de pacientes tratados con sulfametoxazol y trimetoprima no revelaron anomalías cromosómicas. Sulfametoxazol solo fue positiva en un ensayo de mutación inversa bacteriana in vitro y en ensayos de micronúcleos in vitro usando linfocitos humanos cultivados. Trimetoprim solo fue negativo en ensayos de mutación inversa bacteriana in vitro y en ensayos in vitro de aberraciones cromosómicas en células de ovario de hámster con o pulmonares chinos con o sin activación S9. In vitro en el cometa, micronúcleos y daño cromosómico ensayos utilizando linfocitos humanos cultivados, trimetoprim fue positiva. En los ratones después de la administración oral de trimetoprima, no se registró ningún daño del ADN en el ensayo del cometa de hígado, riñón, pulmón, bazo o la médula ósea. Deterioro de la fertilidad No se observaron efectos adversos sobre la fertilidad o el rendimiento reproductivo general en ratas que recibieron dosis orales de hasta 350 mg / kg / sulfametoxazol día, más de 70 mg / kg / día trimetoprim, las dosis aproximadamente dos veces la dosis diaria recomendada en humanos sobre una base de área de superficie corporal . El embarazo Si bien no hay grandes estudios bien controlados sobre el uso de sulfametoxazol y trimetoprima en mujeres embarazadas, Brumfitt y Pursell, 10 en un estudio retrospectivo, informaron el resultado de 186 embarazos durante el cual la madre recibieron placebo o sulfametoxazol y trimetoprim. La incidencia de anomalías congénitas fue del 4,5% (3 de 66) en los que recibieron placebo y 3,3% (4 de 120) en los que recibieron sulfametoxazol y trimetoprim. No hubo alteraciones en los 10 niños cuyas madres recibieron el fármaco durante el primer trimestre. En un estudio separado, Brumfitt y Pursell también encontraron anomalías congénitas en 35 niños cuyas madres habían recibido Sulfametoxazol Trimetoprim oral y en el momento de la concepción o poco después. Debido a sulfametoxazol y trimetoprima pueden interferir con el metabolismo del ácido fólico, sulfametoxazol y trimetoprim deben utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Embarazo categoría D Si bien no existen estudios prospectivos grandes, bien controlados en mujeres embarazadas y sus bebés, algunos estudios epidemiológicos retrospectivos sugieren una asociación entre la primera exposición trimestre de sulfametoxazol y trimetoprima con un mayor riesgo de malformaciones congénitas, particularmente los defectos del tubo neural, anomalías cardiovasculares, las vías urinarias defectos, fisuras orales y pie zambo. Estos estudios, sin embargo, eran limitadas por el pequeño número de casos expuestos y la falta de ajuste para múltiples comparaciones estadísticas y factores de confusión. Estos estudios se limitan aún más por el recuerdo, la selección y sesgos de información, y por la generalización limitada de sus hallazgos. Por último, las medidas de resultado variaron entre los estudios, lo que limita las comparaciones entre estudios. Por otra parte, otros estudios epidemiológicos no detectaron asociaciones estadísticamente significativas entre sulfametoxazol y trimetoprima exposición y malformaciones específicas. En ratas, dosis orales de 533 mg / kg o sulfametoxazol 200 mg / kg de trimetoprim producen efectos teratológicos manifiestan principalmente como paladar hendido. Estas dosis son de 5 y 6 veces la dosis diaria total recomendada en humanos sobre una base de área de superficie corporal. En dos estudios en ratas, no se observó cuando teratología / kg de sulfametoxazol se utilizó 512 mg en combinación con 128 mg / kg de trimetoprima. En algunos estudios con conejos, un aumento global de pérdida fetal (muertos y conceptuses reabsorbidas) se asoció con una dosis de trimetoprim 6 veces la dosis terapéutica humana basada en la superficie corporal. Las madres lactantes Los niveles de trimetoprim y sulfametoxazol en la leche materna son aproximadamente de 2 a 5% de la dosis diaria recomendada para niños mayores de 2 meses de edad. Se debe tener precaución cuando se sulfametoxazol y trimetoprima se administra a una mujer lactante, especialmente durante la lactancia, estresado, o lactantes con ictericia, enfermos, prematuros, debido al riesgo potencial de desplazar la bilirrubina y la ictericia nuclear. uso pediátrico Sulfametoxazol y trimetoprima está contraindicado para los bebés menores de 2 meses de edad (ver indicaciones y contraindicaciones secciones). uso geriátrico Los estudios clínicos de sulfametoxazol y trimetoprima no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Puede haber un aumento del riesgo de reacciones adversas graves en pacientes de edad avanzada, especialmente cuando existen condiciones que complican, por ejemplo, insuficiencia renal y / o hepática, es posible deficiencia de ácido fólico, o el uso concomitante de otros fármacos. Las reacciones graves de la piel, supresión de médula ósea generalizada (ver Advertencias y secciones reacciones negativas), de una reducción específica en las plaquetas (con o sin púrpura) y la hiperpotasemia son las reacciones adversas graves más frecuentes en los pacientes de edad avanzada. En aquellos que recibieron simultáneamente ciertos diuréticos, principalmente tiazidas, se ha informado de un aumento de la incidencia de trombocitopenia con púrpura. Aumento de los niveles sanguíneos de digoxina pueden ocurrir con la terapia de Sulfametoxazol y Trimetoprima concomitante, especialmente en pacientes de edad avanzada. los niveles séricos de digoxina deben ser monitorizados. cambios hematológicos indicativos de deficiencia de ácido fólico pueden ocurrir en pacientes de edad avanzada. Estos efectos son reversibles por la terapia de ácido folínico. los ajustes de dosis apropiadas se deben hacer para los pacientes con insuficiencia renal y la duración de su uso debe ser lo más corto posible para reducir al mínimo los riesgos de reacciones no deseadas (véase la sección ADMINISTRACIÓN Y DOSIS). El componente trimetoprima de sulfametoxazol y trimetoprima puede provocar hiperpotasemia cuando se administra a pacientes con trastornos subyacentes del metabolismo del potasio, con insuficiencia renal o cuando se administra de forma concomitante con medicamentos conocidos para inducir hiperpotasemia, tales como inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina. Control estrecho del potasio sérico se justifica en estos pacientes. Se recomienda la interrupción del tratamiento sulfametoxazol y trimetoprima para ayudar a los niveles séricos de potasio inferiores. Sulfametoxazol y trimetoprim comprimidos contienen 0,45 mg de sodio (0,02 mEq) de sodio por comprimido. Sulfametoxazol y trimetoprima DS comprimidos contienen 0,9 mg (0,04 mEq) de sodio por comprimido. parámetros farmacocinéticos para sulfametoxazol fueron similares para los sujetos geriátricos y adultos de menor edad. La concentración trimetoprim media máxima en suero fue mayor y la media de la depuración renal de trimetoprima fue menor en los sujetos geriátricos en comparación con sujetos más jóvenes (ver Farmacología clínica: Farmacocinética geriátrico). Reacciones adversas Los efectos adversos más comunes son trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, anorexia) y reacciones alérgicas de la piel (como sarpullido y urticaria). Muertes asociadas con la administración de sulfonamidas, aunque poco frecuentes, se hayan producido debido a reacciones graves, incluyendo Síndrome de Stevens Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, NECROSIS hepática fulminante, agranulocitosis, anemia aplásica y otras discrasias sanguíneas (véase Advertencias sección). La agranulocitosis, anemia aplásica, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica, anemia megaloblástica, hipoprotrombinemia, metahemoglobinemia, eosinofilia. síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, anafilaxia, miocarditis alérgica, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, angioedema, fiebre medicamentosa, escalofríos, púrpura de Henoch-Schoenlein púrpura, síndrome de enfermedad del suero, reacciones alérgicas generalizadas, erupciones cutáneas generalizadas, fotosensibilidad, conjuntival y inyección escleral, prurito, urticaria y erupción cutánea. Además, se ha informado de periarteritis nodosa y lupus eritematoso sistémico. Hepatitis (incluyendo ictericia colestática y la necrosis hepática), la elevación de las transaminasas séricas y bilirrubina, enterocolitis pseudomembranosa, pancreatitis, estomatitis, glositis, náuseas, emesis, dolor abdominal, diarrea, anorexia. insuficiencia renal, nefritis intersticial, BUN y creatinina sérica elevación, nefrosis tóxica con oliguria y anuria, cristaluria y nefrotoxicidad en asociación con ciclosporina. Trastornos metabólicos y nutricionales meningitis aséptica, convulsiones, neuritis periférica, ataxia, vértigo, zumbido de oídos, dolor de cabeza. Alucinaciones, depresión, apatía, nerviosismo. Las sulfonamidas tienen ciertas similitudes químicas de algunos goitrógenos, diuréticos (acetazolamida y las tiazidas) y agentes hipoglucemiantes orales. La sensibilidad cruzada puede existir con estos agentes. Diuresis y la hipoglucemia raramente han aparecido en los pacientes que reciben sulfonamidas. Artralgias y mialgias. Casos aislados de rabdomiolisis han sido reportados con sulfametoxazol y trimetoprima, sobre todo en pacientes con SIDA. Tos, falta de aliento, tos e infiltrados pulmonares (ver Advertencias). Debilidad, fatiga, insomnio. Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación de trimetoprim-sulfametoxazol. Debido a que estas reacciones fueron reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco: púrpura trombocitopénica trombótica Púrpura trombocitopénica idiopática prolongación del intervalo QT que resulta en la taquicardia ventricular y torsade de pointes La sobredosis Agudo La cantidad de una sola dosis de sulfametoxazol y trimetoprima, ya sea que se asocia con síntomas de sobredosis o es probable que sea no ha sido reportado en peligro la vida. Los signos y síntomas de sobredosis observados con sulfonamidas incluyen anorexia, cólicos, náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, somnolencia y pérdida del conocimiento. Pirexia, hematuria y cristaluria pueden tenerse en cuenta. discrasias sanguíneas e ictericia son posibles manifestaciones tardías de la sobredosis. Los signos de sobredosis aguda con trimetoprim incluyen náuseas, vómitos, mareos, dolor de cabeza, depresión mental, confusión y depresión de la médula ósea. Principios generales del tratamiento incluyen la institución del lavado gástrico o emesis, obligando a los fluidos orales, y la administración de líquidos por vía intravenosa si la diuresis es baja y la función renal es normal. La acidificación de la orina aumentará la eliminación renal de trimetoprima. El paciente debe ser monitoreado con recuentos sanguíneos y de bioquímica sanguínea apropiadas, incluso de electrolitos. Si se produce una discrasia sanguínea significativa o ictericia, la terapia específica debe ser instituida para estas complicaciones. La diálisis peritoneal no es eficaz y hemodiálisis es sólo moderadamente eficaces en la eliminación de sulfametoxazol y trimetoprim. Crónico El uso de sulfametoxazol y trimetoprima en dosis altas y / o durante períodos prolongados de tiempo puede causar depresión de la médula ósea que se manifiesta como trombocitopenia, leucopenia y / o anemia megaloblástica. Si aparecen signos de depresión de la médula ósea, el paciente debe recibir leucovorina 5 a 15 mg al día hasta que se restablezca la hematopoyesis normal. Sulfametoxazol y trimetoprima Dosis y Administración Sulfametoxazol y trimetoprim tabletas están contraindicados en pacientes pediátricos menores de 2 meses de edad. Infecciones del tracto urinario y la shigelosis en adultos y pacientes pediátricos, y la otitis media aguda en niños La dosis usual para adultos en el tratamiento de infecciones del tracto urinario es 1 sulfametoxazol y trimetoprima DS (doble potencia) pastilla o 2 sulfametoxazol y el trimetoprim tabletas cada 12 horas durante 10 a 14 días. Una dosis diaria idéntica se usa durante 5 días en el tratamiento de la shigelosis. La dosis recomendada para niños con infecciones del tracto urinario o la otitis media aguda es de 40 mg / kg de sulfametoxazol y 8 mg / kg de trimetoprima por 24 horas, administrados en dos dosis divididas cada 12 horas durante 10 días. Una dosis diaria idéntica se usa durante 5 días en el tratamiento de la shigelosis. La siguiente tabla es una guía para la consecución de esta dosis: Niños de 2 meses de edad o más: Para la dosis de límite inferior (75 mg / kg de sulfametoxazol y 15 mg / kg de trimetoprim por 24 horas) administrar 75% de la dosis en la tabla anterior. La dosis recomendada para la profilaxis en adultos es de 1 sulfametoxazol y trimetoprima DS (doble potencia) comprimido al día. 12 Para los niños, la dosis recomendada es de 750 mg / m 2 sulfametoxazol / día con 150 mg / m2 / día trimetoprim administra por vía oral en dosis divididas por igual dos veces al día, en 3 días consecutivos por semana. La dosis total diaria no debe superar los 1.600 mg de sulfametoxazol y 320 mg de trimetoprim. 13 La siguiente tabla es una guía para la consecución de esta dosis en los niños: Área superficial del cuerpo La diarrea del viajero en adultos Para el tratamiento de viajero y rsquo; s la diarrea, la dosis habitual para adultos es de 1 sulfametoxazol y trimetoprima DS (doble potencia) pastilla o 2 sulfametoxazol y el trimetoprim tabletas cada 12 horas durante 5 días. CÓMO SUMINISTRADO: Sulfametoxazol y trimetoprima Tablets USP, 800 mg / 160 mg son de color blanco a blanquecino oval, borde biselado comprimidos no recubiertos, con la inscripción y ldquo; H 49 y rdquo; en un lado y la línea de ruptura profunda en el otro lado. Están disponibles como sigue: NDC 42292-028-08 y ndash; paquetes de ampolla de dosis unitarias de 80 (10 cartas de 8 comprimidos cada uno). Almacenar a 20 y ordm; 25 y ordm; C (68 y ordm; a 77 y ordm; C). [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Proteger de la luz. Referencias Kremers P, J Duvivier, Heusghem C. Estudios farmacocinéticos de cotrimoxazol en el hombre después de dosis únicas y repetidas. J Clin Pharmacol. Febrero-marzo de 1974; 14: 112 y ndash; 117. Kaplan SA, et al. Perfil farmacocinético del trimetoprim-sulfametoxazol en el hombre. J Infect Dis. Nov 1973; 128 (Suppl): S547 y ndash; S555. Varoquaux O, et al. Farmacocinética de la combinación trimetoprim-sulfametoxazol en los ancianos. Br J Clin Pharmacol. 1985; 20: 575 y ndash; 581. Rudoy RC, Nelson JD, Haltalin KC. Agentes Antimicrobianos Chemother. Mayo 1974; 5: 439 y ndash; 443. Clinical and Laboratory Standards Institute. Los métodos para la dilución de las pruebas de sensibilidad a los antimicrobianos de las bacterias aerobias; Aprobado Standard & ndash; 9ª ed. CLSI documento M07 y ndash; A9, CLSI, Wayne, PA 2012. 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Institucional Exclusivamente para uso institucional. Mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Este contenedor proporciona resistencia a la luz. Ver ventana de número de lote y fecha de caducidad.
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